國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心郭惠普副主任、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)出席會議。飛利浦（中國）投資有限公司、強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司、施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、樂普（北京）醫(yī)療股份有限公司等二十余名企業(yè)代表參加了此次座談會。

會上，郭惠普副主任首先向企業(yè)介紹：國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管工作十分重視，特別設(shè)立了醫(yī)療器械監(jiān)管司；依法監(jiān)督，加強(qiáng)頂層設(shè)計，使《辦法》更好地適應(yīng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展；結(jié)合企業(yè)現(xiàn)行制度，明確生產(chǎn)企業(yè)為第一責(zé)任人，加大上市后監(jiān)管。

企業(yè)代表就醫(yī)療器械不良事件報告中遇到的問題，如：不良事件報告時間過短，難以完成信息收集；境外不良事件報告表格過于繁瑣，不利于生產(chǎn)企業(yè)的填寫；發(fā)生不良事件的產(chǎn)品在醫(yī)院回收困難等與郭惠普副主任及不良反應(yīng)監(jiān)測中心王剛老師進(jìn)行了深入地探討。王剛老師表示可以適度延長報告時間；簡化境外報告表格；協(xié)調(diào)醫(yī)院，配合企業(yè)完成產(chǎn)品回收；將醫(yī)院上報的不良事件信息反饋給生產(chǎn)企業(yè)；加強(qiáng)對經(jīng)銷商配合生產(chǎn)企業(yè)上報不良事件的要求等方法配合解決相關(guān)問題。

會后，參會者表示此次會議為政府與企業(yè)搭建了良好的溝通平臺，為政策更合理的制定提出建議和意見。