體外診斷試劑質量管理體系考核咨詢服務：

       我公司根據2007年6月1日實施的新《體外診斷試劑注冊管理辦法》和2007年4月實施的《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定》，適時的推出了專門針對按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》歸為二類、三類醫(yī)療器械（診斷試劑）的生產企業(yè)而推出的體外診斷試劑質量管理體系考核服務工作。

主要服務方向包括：

1、新建或改建車間工藝圖紙合理性審核

2、新建車間選址合理性評估

3、體外診斷試劑質量管理體系建立（文件體系建立、相關人員培訓）

4、質量管理體系運行效果評估等，保證一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局或省市藥品監(jiān)督管理局的體系考核。

為各級生產企業(yè)節(jié)約費用、節(jié)省時間、節(jié)省人員，保證以最快的速度獲得產品注冊。

具體服務內容包括：