法定實(shí)施機(jī)關(guān)： 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

　　編號(hào)： 09-665-11

　　法律法規(guī)依據(jù)：

　　1.《中華人民共和國行政許可法》第七十條 有下列情形之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù)：(一)行政許可有效期屆滿未延續(xù)的;(二)賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的;(三)法人或者其他組織依法終止的;(四)行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的;(五)因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;(六)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形;

　　2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào));

　　3.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào))第三十二條　有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的;(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的;(三)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;(四)不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

　　審批范圍和條件：

　　1.湖北省行政區(qū)域內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(批發(fā))的經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(批發(fā));

　　2.符合《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械許可證管理辦法》注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的相關(guān)規(guī)定。

　　申請(qǐng)材料：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(批發(fā))注銷 申請(qǐng)材料目錄

　　1.企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件和復(fù)印件;

　　3.《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，申請(qǐng)人身份證復(fù)印件(核原件);

　　4.企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，經(jīng)辦人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《法定代表人授權(quán)委托書》; 5.申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。 凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章?！?申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫，所有材料統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。

　　辦理流程：

　　1、行政審批服務(wù)中心受理、初審;

　　2、藥品市場監(jiān)督處或直屬分局(直管企業(yè)由直屬分局負(fù)責(zé))綜合審核，符合要求的，呈分管局長審定，局長審批;

　　3、行政審批服務(wù)中心告知申請(qǐng)人，核發(fā)送達(dá)批件，省局網(wǎng)站公告。

　　辦理期限：

　　法定審批時(shí)限為15個(gè)工作日，承諾辦理期限10個(gè)工作日。辦理期限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料，頒發(fā)、送達(dá)許可證件(10個(gè)工作日)所需時(shí)間，特殊情況可延長10個(gè)工作日。

　　收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)： 不收費(fèi)

　　申請(qǐng)表格名稱及獲取方式：

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》注銷申請(qǐng)表

　　2.申報(bào)材料真實(shí)性承諾書

　　3.法定代表人授權(quán)委托書

　　所有申請(qǐng)表格均可在省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站下載

　　咨詢電話： 027-87253721 　027-87253900(直屬分局)　027-87253641

　　投訴電話： 027-87253808 027-87253889

　　受理地點(diǎn)： 武漢市東湖路136號(hào)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)中心