| 許可依據(jù) | 1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）；
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)）；
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》審批操作規(guī)范 （國(guó)食藥監(jiān)械[2004]521號(hào)）； |
| 申請(qǐng)材料 | （1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（補(bǔ)發(fā)）申請(qǐng)表；
（2）在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定媒體登載遺失聲明材料原件（許可證遺失時(shí)適用）；
（3）申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。 |
| 許可程序 | 一、受理 二、審核 三、審定 四、制證 五、送達(dá) |
| 許可期限 | 自受理完成之日后的7個(gè)工作日（不含資料補(bǔ)正、送達(dá)時(shí)間） |
| 許可范圍 | |
| 承辦處室 | 受理中心 |
| 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) | 不收費(fèi) |
| 收費(fèi)依據(jù) | 不收費(fèi) |
| 聯(lián)系電話 | 0791-88158031 |
| 備注 | 來我局領(lǐng)取相關(guān)證書或批文的時(shí)候，應(yīng)攜帶企業(yè)介紹信或法人委托書。 |
| 聯(lián)系地址 | 南昌市北京東路1566號(hào)， 郵編330029 |
附件1：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證補(bǔ)發(fā)審批.doc
附件2：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（補(bǔ)證）申請(qǐng)表.doc
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