廈門市人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
各區(qū)人民政府,市直各委、辦、局,各開發(fā)區(qū)管委會(huì),各有關(guān)單位:《廈門市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》已經(jīng)第52次市政府常務(wù)會(huì)議研究通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。廈門市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為加快推進(jìn)廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,全力打造特色鮮明的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案的通知》(閩政〔2022〕10號(hào))、《福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案的若干措施的通知》(閩工信規(guī)〔2023〕7號(hào))等規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,提出如下措施。(一)支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)對(duì)開展臨床試驗(yàn)和在本市進(jìn)行轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥,按照其研發(fā)進(jìn)度分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在本市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物)完成臨床前研究的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn),分別給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);完成境外臨床研究的,按照其研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在本市轉(zhuǎn)化的改良型新藥(2類生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物)以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑完成臨床前研究的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)20%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)20%的標(biāo)準(zhǔn),分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元、800萬(wàn)元、1500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);完成境外臨床研究的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)20%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的創(chuàng)新藥和改良型新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,完成品種轉(zhuǎn)移手續(xù)后,對(duì)其引進(jìn)前完成的臨床各階段研究(不含臨床前研究),可參照上述政策予以獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)享受上述政策每年支持額度最高不超過(guò)1億元。鼓勵(lì)本市產(chǎn)業(yè)投資基金、科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)引導(dǎo)基金等政府引導(dǎo)基金投資臨床各階段研究項(xiàng)目。對(duì)國(guó)內(nèi)首家通過(guò)、前三個(gè)通過(guò)和通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,分別按最高不超過(guò)評(píng)價(jià)成本的40%、30%和20%的標(biāo)準(zhǔn)給予最高不超過(guò)300萬(wàn)的一次性獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。(二)支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化對(duì)取得創(chuàng)新藥(含1類生物制品、化學(xué)藥、中藥)、改良型新藥(含2類生物制品、化學(xué)藥、中藥)、仿制藥(含3類、4類生物制品、化學(xué)藥)藥品注冊(cè)證書并首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計(jì)銷售收入達(dá)到100萬(wàn)元的,按照類別每個(gè)品種分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書且該產(chǎn)品首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計(jì)銷售收入達(dá)到50萬(wàn)元的,按照類別每個(gè)品種分別給予40萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)支持額度每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中的重大項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審,每個(gè)品種給予最高不超過(guò)600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品取得注冊(cè)證書并在本市首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種分別給予60萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。(三)支持創(chuàng)新產(chǎn)品海外注冊(cè)認(rèn)證對(duì)取得境外ICH成員國(guó)注冊(cè)批件或通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的創(chuàng)新藥、改良型新藥,按照類別每個(gè)品種分別給予300萬(wàn)元、150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)600萬(wàn)元。對(duì)首次取得歐盟、美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯國(guó)際注冊(cè)或國(guó)際認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械的單個(gè)注冊(cè)單元分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。聚焦生命健康需求,組織開展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,組織實(shí)施科技重大專項(xiàng),鼓勵(lì)支持“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”聯(lián)合攻關(guān)。對(duì)承擔(dān)生物醫(yī)藥類國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國(guó)家重大專項(xiàng)的企業(yè),按照國(guó)家實(shí)際資助1:1的比例予以配套,國(guó)家、省、市項(xiàng)目資助總金額不超過(guò)項(xiàng)目總投入。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)和事業(yè)單位及社會(huì)團(tuán)體作為起草單位制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),并按規(guī)定給予相應(yīng)扶持。(責(zé)任單位:市科技局、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局)支持高校、科研院所、企業(yè)建設(shè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切相關(guān)的重大創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)新認(rèn)定的全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心分別給予1000萬(wàn)元補(bǔ)助,對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予500萬(wàn)元補(bǔ)助。(責(zé)任單位:市科技局、發(fā)改委、工信局、財(cái)政局)(六)布局創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、生物治療技術(shù)等重點(diǎn)領(lǐng)域,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu),對(duì)符合本市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的,按照相關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。二、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)(七)鼓勵(lì)企業(yè)提質(zhì)增效、做大做強(qiáng)發(fā)揮生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的引領(lǐng)作用,培育生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”“單項(xiàng)冠軍”,形成一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)。符合條件的企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。(八)推進(jìn)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化組織實(shí)施一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈、示范帶動(dòng)作用明顯的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,加快完善科技成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分享機(jī)制,提高骨干團(tuán)隊(duì)、主要發(fā)明人成果轉(zhuǎn)化收益比例。支持企業(yè)購(gòu)買轉(zhuǎn)化境內(nèi)外科技成果,對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥重大科技成果在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按不超過(guò)實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元。(九)發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目對(duì)世界500強(qiáng)、中國(guó)500強(qiáng)等境內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)在廈設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心、運(yùn)營(yíng)中心等職能型總部的,按照本市支持總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展的規(guī)定給予扶持。(責(zé)任單位:市發(fā)改委、財(cái)政局)培育發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè),對(duì)在本市新增建設(shè)的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),按照不超過(guò)固定資產(chǎn)投資40%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)5000萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)符合條件的重大項(xiàng)目按規(guī)定給予專項(xiàng)支持。(責(zé)任單位:市工信局、科技局、財(cái)政局)支持企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度受托生產(chǎn)的,對(duì)受托生產(chǎn)方(委托雙方須非關(guān)聯(lián)且無(wú)投資關(guān)系)生產(chǎn)的單個(gè)品種,按照不超過(guò)年度新增實(shí)際合同交易金額10%的標(biāo)準(zhǔn),最高不超過(guò)500萬(wàn)元的資助。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局)對(duì)年度營(yíng)業(yè)收入2000萬(wàn)元以上的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)向非關(guān)聯(lián)且無(wú)投資關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,按照不超過(guò)實(shí)際提供服務(wù)金額10%的標(biāo)準(zhǔn)給予獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)500萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、財(cái)政局)(十一)支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,支持建立中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)研究中心,探索中醫(yī)臨床診療新方法、新技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。(責(zé)任單位:市科技局、衛(wèi)健委、財(cái)政局)開展中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),支持優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)種植基地及道地藥材檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)。支持中藥飲片溯源體系建立、中藥材及中藥配方顆粒的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及臨床運(yùn)用。建立中藥材大宗品種種植、養(yǎng)殖在外,相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售在廈的產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式。(責(zé)任單位:市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市政園林局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健委、科技局)三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境(十二)優(yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利優(yōu)先審查和協(xié)同保護(hù)工作,爭(zhēng)取設(shè)立地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股,探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資市場(chǎng)化風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、金融監(jiān)管局、廈門證監(jiān)局、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局廈門監(jiān)管局)(十三)支持創(chuàng)新示范應(yīng)用鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品可不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制性考核指標(biāo),制定生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品目錄并動(dòng)態(tài)更新,協(xié)助爭(zhēng)取納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。建立衛(wèi)健—醫(yī)?!髽I(yè)面對(duì)面機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入在廈醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、醫(yī)保局、科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局)加強(qiáng)首臺(tái)(套)醫(yī)療器械設(shè)備的宣傳推廣和采購(gòu)使用力度。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)認(rèn)定屬于國(guó)內(nèi)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備的,按照相關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市工信局、科技局、財(cái)政局)(十四)推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)開拓加大對(duì)企業(yè)研發(fā)的重大疾病和重大傳染病篩查、防治等相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用和推廣力度。支持創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床應(yīng)用研究,支持新獲批的產(chǎn)品及時(shí)在全省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)。推動(dòng)已掛網(wǎng)的新產(chǎn)品合理應(yīng)用,優(yōu)化創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械和耗材進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購(gòu)流程,引導(dǎo)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)將掛網(wǎng)的產(chǎn)品納入機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄。推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)作為醫(yī)保的補(bǔ)充,構(gòu)建多元化的保障體系,支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)發(fā)展保障范圍涵蓋新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局、金融監(jiān)管局)鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)走出去開拓市場(chǎng),支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織生物醫(yī)藥企業(yè)參加境內(nèi)知名專業(yè)展會(huì),按照有關(guān)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市工信局、財(cái)政局)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極申請(qǐng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每新增1個(gè)藥物臨床試驗(yàn)(GCP)專業(yè)學(xué)科,給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高不超過(guò)100萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、衛(wèi)健委、財(cái)政局)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(yàn),符合條件的按實(shí)際服務(wù)收入10%的標(biāo)準(zhǔn)給予獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高不超過(guò)200萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、財(cái)政局)建立全市臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度,推動(dòng)多中心研究倫理協(xié)作審查工作,探索建立多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度。鼓勵(lì)已備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立、完善審核機(jī)制,優(yōu)化臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理審查及協(xié)議審核程序,加快推進(jìn)項(xiàng)目啟動(dòng),加速產(chǎn)品研發(fā)的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員參與臨床應(yīng)用研究,職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化后,科技成果完成單位按規(guī)定對(duì)完成、轉(zhuǎn)化該項(xiàng)科技成果作出重要貢獻(xiàn)人員給予的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),計(jì)入所在單位績(jī)效工資總量,但不受核定的績(jī)效工資總量限制,不作為下一年度績(jī)效工資總量核定基數(shù),不作為社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全臨床試驗(yàn)研究者及臨床試驗(yàn)管理部門工作人員職務(wù)提升、職稱晉升及薪酬待遇激勵(lì)機(jī)制,提高醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗(yàn)的積極性。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、人社局、科技局、稅務(wù)局)完善臨床研究支撐平臺(tái)體系。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制,研究醫(yī)療衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn),在確保數(shù)據(jù)安全的前提下,推動(dòng)可操作、可管控的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享開放體系建立。探索建立生物樣本共享機(jī)制,提高臨床試驗(yàn)生物樣本有效供給,促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新成果加速產(chǎn)業(yè)化。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、科技局)提升醫(yī)工融合創(chuàng)新能力。建立醫(yī)工對(duì)接工作機(jī)制,支持建設(shè)醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺(tái);支持有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院;支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)用藥拓展性同情使用;發(fā)揮專業(yè)學(xué)會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的作用,搭建醫(yī)藥企業(yè)對(duì)接平臺(tái),引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通對(duì)接,增進(jìn)醫(yī)企互信,共同發(fā)展。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局)(十六)支持臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)對(duì)通過(guò)驗(yàn)收的市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心給予200萬(wàn)元補(bǔ)助,對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予150萬(wàn)元支持;對(duì)通過(guò)驗(yàn)收的省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心給予200萬(wàn)元補(bǔ)助(與市級(jí)中心不重復(fù)享受),對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予150萬(wàn)元支持;對(duì)取得資質(zhì)并完成建設(shè)的國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心福建省分中心給予400萬(wàn)元補(bǔ)助,對(duì)評(píng)估優(yōu)秀的給予200萬(wàn)元支持;對(duì)取得國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心資質(zhì)的,給予補(bǔ)足至1000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、衛(wèi)健委、財(cái)政局)(十七)提升注冊(cè)認(rèn)證與檢驗(yàn)檢測(cè)能力加強(qiáng)與國(guó)家、省藥監(jiān)部門的對(duì)接協(xié)調(diào),優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械的審評(píng)審批流程,做好前期產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)審評(píng)的指導(dǎo)服務(wù)工作,加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)人才引進(jìn)與職業(yè)培訓(xùn),提升專業(yè)化服務(wù)能力,營(yíng)造優(yōu)良、便捷的產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)環(huán)境。加強(qiáng)本市生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。支持廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院建設(shè)高水平藥品醫(yī)療器械檢測(cè)綜合實(shí)驗(yàn)室,擴(kuò)展醫(yī)療器械檢測(cè)能力和資質(zhì)。鼓勵(lì)有實(shí)力的龍頭骨干企業(yè)參與建設(shè)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),提升本市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)的區(qū)域輻射帶動(dòng)能力。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、科技局,海滄區(qū)政府)(十八)發(fā)揮“雙自聯(lián)動(dòng)”效力優(yōu)化特殊物品衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),對(duì)同一試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)口同一種特殊物品實(shí)施“一次評(píng)估、分批進(jìn)口”,提升特殊物品審批服務(wù)效率,提升廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺(tái)功能。(責(zé)任單位:廈門海關(guān),自貿(mào)委,市科技局,海滄區(qū)政府)(十九)強(qiáng)化投融資體系建設(shè)