上海市委副書記、市長楊雄10月12日主持召開市政府常務(wù)會議,研究部署本市藥品審評審批制度改革;研究改革財政專項支持方式,探索設(shè)立“上海產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級投資基金”;聽取第二十七次上海市市長國際企業(yè)家咨詢會議籌備工作情況匯報。
今年8月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》。國家食藥監(jiān)總局把改革藥品審評審批制度作為落實中央全面深化改革要求的一項重要任務(wù),于8月下旬在滬召開了全國藥品審評審批制度改革工作會議。在國家食藥監(jiān)總局指導(dǎo)支持下,本市堅持“依法依規(guī)、全程風(fēng)險可控、對接國際通行規(guī)則、可復(fù)制可推廣”的原則,抓緊推進(jìn)藥品審評審批制度改革先行先試。
會議原則同意《本市推進(jìn)藥品審評審批制度改革試點方案》并指出,藥品審評審批制度改革對促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展具有重大意義。
要充分發(fā)揮自貿(mào)試驗區(qū)和張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的“雙自聯(lián)動”作用、發(fā)揮上海創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺以及技術(shù)審評專業(yè)機(jī)構(gòu)和人才的力量,結(jié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施—上海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),實施“三個創(chuàng)新”,即創(chuàng)新藥品審評審批模式,組建國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心上海分中心,探索建立一套有利于引進(jìn)全球藥品審評專業(yè)人才的激勵和約束機(jī)制,充實藥品技術(shù)審評力量;創(chuàng)新藥物臨床試驗審評審批制度改革,探索建立一套有利于加快創(chuàng)新藥物臨床試驗審評審批速度的制度,促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā);創(chuàng)新藥物上市許可持有人制度。
要深入研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點和規(guī)律,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,抓住科創(chuàng)中心建設(shè)重大機(jī)遇,結(jié)合上海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等建設(shè),引入和建設(shè)更多功能性機(jī)構(gòu)及公共平臺,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造更好環(huán)境。各部門要全力支持藥品審評審批制度改革,進(jìn)一步完善協(xié)調(diào)機(jī)制和保障措施
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