近日,創(chuàng)業(yè)公司RevMedX的傷口敷料產(chǎn)品Xstat 30獲得了FDA的批準(zhǔn),這是一種注射器樣的設(shè)備,其可以適應(yīng)槍傷及彈片傷口,該敷料可以向傷口中注射入大量、小型的快速擴(kuò)張的海綿,其可以有效控制傷口的出血性傷害,而一般的止血帶并不具有這種功能,比如在腹股溝和腋窩位置,而且這種設(shè)備可以持續(xù)使用長(zhǎng)達(dá)4個(gè)小時(shí),直至進(jìn)行手術(shù)。
Xstat 30在2014年4月已經(jīng)得到了FDA批準(zhǔn)用于軍事用途,未來(lái)該設(shè)備或許可以進(jìn)行民用,目前美國(guó)居民30%至40%的創(chuàng)傷性損傷死亡都是出血導(dǎo)致的結(jié)果,而在這些患者中,又有33%至56%的患者在到達(dá)醫(yī)院前就已經(jīng)因出血而死亡了。
FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心設(shè)備評(píng)估辦公室代理主任William Maisel在一份聲明中表示,當(dāng)一種產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)用于戰(zhàn)場(chǎng)時(shí),其普遍都會(huì)在最惡劣的情況下進(jìn)行正常工作,也就是那些高級(jí)護(hù)理不能及時(shí)進(jìn)行的地方;而我們非常激動(dòng)地看到,這種新技術(shù)的轉(zhuǎn)變或許可以幫助平皿進(jìn)行快速反應(yīng),來(lái)有效控制患者遭遇外傷時(shí)出現(xiàn)的危險(xiǎn)性的出血情況。
FDA特別批準(zhǔn)Xstat 30用于高危立即的情況以及出血性休克及非壓縮的關(guān)節(jié)傷口的患者,因?yàn)樵诰o急醫(yī)療設(shè)施中確定性的護(hù)理方法往往并不能在數(shù)分鐘內(nèi)進(jìn)行;目前并沒(méi)有指出Xstat 30設(shè)備可以用于胸腔、胸膜腔、縱隔、下腹、腹膜后間隙等位置。
目前該設(shè)備計(jì)劃包裹一種或三種注射器樣的涂抹器推向市場(chǎng),每種涂抹器中包含有攜帶吸收性涂層的92層壓縮的迷你纖維素海綿,而且海綿的數(shù)量必須依賴于傷口的深度和尺寸,每一種涂抹器都可以吸收一品脫的血液量,而三種涂抹器就可以用于既定的患者。
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