在世界經(jīng)濟(jì)整體復(fù)蘇乏力，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)加大的當(dāng)下，必須準(zhǔn)確把脈我國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)口情況，更好地推進(jìn)積極的進(jìn)口促進(jìn)戰(zhàn)略，為相關(guān)部門在新常態(tài)下研判和制定政策提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。去年以來，我國醫(yī)藥進(jìn)口環(huán)境繼續(xù)優(yōu)化，推動(dòng)了醫(yī)藥進(jìn)口貿(mào)易加速前行，促進(jìn)了對(duì)外貿(mào)易平衡發(fā)展。


實(shí)況及特點(diǎn)


2015年，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額1026.37億美元，其中進(jìn)口額461.97億美元，同比增長(zhǎng)7.32%，進(jìn)口增幅領(lǐng)先出口增幅4.62個(gè)百分點(diǎn)。


市場(chǎng)開放度逐步提高，政策環(huán)境不斷改善。加入WTO以來，我國通過多渠道優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口條件，逐步取消數(shù)量配額、進(jìn)口許可證、指定公司經(jīng)營(yíng)等非關(guān)稅措施，實(shí)行單一關(guān)稅并擴(kuò)大了加工貿(mào)易限制類產(chǎn)品的種類。自2004年開始實(shí)施的《藥品進(jìn)口管理辦法》中借鑒醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口實(shí)行備案的國際通行做法，逐步完善通關(guān)程序規(guī)定，貿(mào)易便利化水平及市場(chǎng)開放程度逐步提升?！蛾P(guān)于加強(qiáng)進(jìn)口促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易平衡發(fā)展的指導(dǎo)意見》等系列重大決策的陸續(xù)出臺(tái)，也為我國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)發(fā)揮了強(qiáng)有力的政策保障作用。


國內(nèi)需求旺盛，貿(mào)易規(guī)模迅速擴(kuò)大。市場(chǎng)需求是促進(jìn)我國進(jìn)口貿(mào)易不斷擴(kuò)大的源動(dòng)力，也是我國成為世界醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口最快、潛力最大的國家之一的主因。特別是國民經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長(zhǎng)為進(jìn)口貿(mào)易發(fā)展提供了必要前提;新醫(yī)改不斷深化，政府對(duì)衛(wèi)生事業(yè)投入增加，客觀上增強(qiáng)了大眾疾病的負(fù)擔(dān)能力;老齡化及疾病譜的改變等，進(jìn)一步激發(fā)了國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的剛性需求。


當(dāng)前，我國進(jìn)口產(chǎn)品以高端醫(yī)械、制藥裝備和西成藥為主，與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性較強(qiáng)，搭配合理，可有效改善國內(nèi)相關(guān)供給，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。去年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額比2001年的40.8億美元增長(zhǎng)了11.3倍，醫(yī)藥進(jìn)口企業(yè)超過2萬家，是2001年的3倍。


市場(chǎng)多元化進(jìn)程加速，自貿(mào)區(qū)漸成新動(dòng)力。十余年來，我國醫(yī)藥進(jìn)口來源地不斷拓展，由2001年的97個(gè)國家和地區(qū)增加到目前的155個(gè)。歐洲、北美洲是我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口主要來源地。我國進(jìn)口額排名前五位的國家分別是美、德、日、法以及愛爾蘭，合計(jì)占進(jìn)口總額的54.5%，基本保持傳統(tǒng)市場(chǎng)的進(jìn)口優(yōu)勢(shì)。


我國還積極推動(dòng)自貿(mào)區(qū)戰(zhàn)略，先后與澳大利亞、新西蘭、韓國等多個(gè)貿(mào)易伙伴簽訂自由貿(mào)易協(xié)定，大大促進(jìn)了區(qū)域經(jīng)濟(jì)融合和醫(yī)藥貿(mào)易的深入發(fā)展。去年6月簽訂的《中澳自貿(mào)協(xié)定》，決定在醫(yī)療養(yǎng)老等健康類服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域放寬醫(yī)療及醫(yī)院服務(wù)準(zhǔn)入，允許設(shè)立外資獨(dú)資養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，勢(shì)必帶動(dòng)診療器械等醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)進(jìn)口。去年6月，我國從澳大利亞進(jìn)口額僅為5952萬美元，至當(dāng)年9月，單月進(jìn)口額猛增至9077萬美元，同比增長(zhǎng)152%，自貿(mào)協(xié)定利好效應(yīng)漸顯。上海自貿(mào)區(qū)的成功運(yùn)行以及廣東、福建、天津自貿(mào)區(qū)的相繼成立，則為我國藥企深化進(jìn)口業(yè)務(wù)提供了重要平臺(tái)。


進(jìn)口增幅下降有因


去年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額461.97億美元，同比增長(zhǎng)僅7.32%，相比2014年下降4.45個(gè)百分點(diǎn)，究其原因：一是受制進(jìn)口需求內(nèi)外部因素影響。世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的長(zhǎng)期性、艱巨性和復(fù)雜性更加凸顯，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增勢(shì)趨緩，且正處于經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)調(diào)整的“陣痛期”，對(duì)外部市場(chǎng)需求有所減少。最新數(shù)據(jù)顯示，無論是進(jìn)口價(jià)格還是進(jìn)口數(shù)量，均呈低位增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，拉低了進(jìn)口金額增幅。


二是跨國藥企審批優(yōu)勢(shì)被削弱。我國對(duì)藥品審批市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則進(jìn)行了改革，由原先的原研藥單獨(dú)定價(jià)改為市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制，以原研藥為贏利重心的外企利潤(rùn)下滑。


三是地方招標(biāo)采購系統(tǒng)得以改進(jìn)完善。為破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”，許多地方政府推出了新的招標(biāo)系統(tǒng)以降低藥品采購成本，并推動(dòng)跨國藥企更加直接地與廉價(jià)仿制藥展開價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。重壓之下，不少外資企業(yè)紛紛撤出一些省內(nèi)的投標(biāo)，進(jìn)口意愿明顯下降。


四是國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)進(jìn)口替代能力有所增強(qiáng)。如國產(chǎn)原料藥特別是特色原料藥替代進(jìn)口的趨勢(shì)日趨明顯。以聯(lián)影、邁瑞為代表的醫(yī)械先導(dǎo)企業(yè)近年來在設(shè)計(jì)理念、質(zhì)量控制、核心技術(shù)、營(yíng)銷模式等方面不斷創(chuàng)新突破，部分醫(yī)學(xué)影像、生化分析類等中高端產(chǎn)品已可完全滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求。


五是相關(guān)扶持政策逐步完善及反腐因素。如制定引導(dǎo)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)裝備國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃，建立和完善主動(dòng)使用國產(chǎn)設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制，重點(diǎn)推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備等政策措施，進(jìn)一步加速了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)市場(chǎng)的應(yīng)用。近年來多家外企曝出“行賄門事件”，也在一定程度上制約了作為進(jìn)口主力軍的跨國藥企的在華業(yè)務(wù)。


醫(yī)藥在國家進(jìn)口戰(zhàn)略中作用積極


醫(yī)藥進(jìn)口領(lǐng)域同時(shí)存在一些突出問題，包括重外輕內(nèi)心理嚴(yán)重，盲目崇拜國外產(chǎn)品;國外資源短缺，本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)乏力;藥品注冊(cè)認(rèn)證較難，供需信息不對(duì)稱;貿(mào)易便利化等環(huán)節(jié)問題多，掣肘進(jìn)口發(fā)展;進(jìn)口渠道較混雜，經(jīng)營(yíng)秩序不規(guī)范;外資加速擴(kuò)張，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全度不高;從技術(shù)引進(jìn)到消化吸收缺乏系統(tǒng)性等。隨著醫(yī)改的深入和消費(fèi)水平的提高，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口規(guī)模將快速擴(kuò)大，應(yīng)重視發(fā)揮醫(yī)藥進(jìn)口在國家進(jìn)口戰(zhàn)略中的積極作用。


⒈加快提升產(chǎn)品質(zhì)量，努力鍛造自有品牌


相關(guān)部門和企業(yè)應(yīng)高度重視醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量，在人才培養(yǎng)、資金投入、生產(chǎn)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造等各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，加快產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。依托產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等內(nèi)在指標(biāo)，有效把握市場(chǎng)方向，加大自主創(chuàng)新力度，培育核心競(jìng)爭(zhēng)力，以品牌影響力逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，改變高值醫(yī)械產(chǎn)品主要以進(jìn)口為主的現(xiàn)狀以及國人對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的偏見。


2完善進(jìn)口促進(jìn)體系，提高貿(mào)易便利化水平


有關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步梳理醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口條件，積極完善進(jìn)口促進(jìn)體系，提高國內(nèi)企業(yè)進(jìn)口能力。支持培育專業(yè)進(jìn)口展覽，并通過長(zhǎng)期運(yùn)作，形成產(chǎn)業(yè)鏈完整、專業(yè)性強(qiáng)、影響力大的品牌進(jìn)口展;設(shè)立專項(xiàng)進(jìn)口促進(jìn)資金，重點(diǎn)支持進(jìn)口促進(jìn)團(tuán)組、專題培訓(xùn)等項(xiàng)目，幫助國內(nèi)企業(yè)獲得有效的資源渠道;針對(duì)部分進(jìn)口管理措施，應(yīng)予進(jìn)一步簡(jiǎn)化和放寬，對(duì)不符合當(dāng)前進(jìn)口發(fā)展的政策予以修訂和完善，提高海關(guān)、商檢、證件辦理等機(jī)構(gòu)進(jìn)口環(huán)節(jié)整體協(xié)調(diào)能力，降低進(jìn)口費(fèi)用和成本。


3優(yōu)化進(jìn)口來源，拓寬產(chǎn)品選擇視野


促進(jìn)進(jìn)口來源地多元化，加大對(duì)拉美及欠發(fā)達(dá)國家和地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品的研究力度，增加從“金磚國家”、中東歐等新興市場(chǎng)國家的進(jìn)口規(guī)模。


中東歐國家在分子遺傳學(xué)、生物技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯，且技術(shù)轉(zhuǎn)讓成本較英美等發(fā)達(dá)國家低。而我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備成熟的化學(xué)原料藥基礎(chǔ)，企業(yè)正處在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，需要引進(jìn)大量的專利產(chǎn)品、核心技術(shù)和關(guān)鍵設(shè)備。針對(duì)高技術(shù)類商品的進(jìn)口，須拓寬產(chǎn)品的選擇視野，從技術(shù)水平最高的發(fā)達(dá)國家進(jìn)口;對(duì)于非高技術(shù)類、發(fā)展中國家生產(chǎn)的可替代發(fā)達(dá)國家的部分產(chǎn)品，可從發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)移到從發(fā)展中國家進(jìn)口。緊盯國外中小企業(yè)的先進(jìn)獨(dú)特技術(shù)和最新創(chuàng)新成果，通過技術(shù)引進(jìn)、合作研發(fā)等方式服務(wù)國內(nèi)市場(chǎng)。


4設(shè)立公共信息平臺(tái)，加強(qiáng)進(jìn)口服務(wù)和指導(dǎo)


按照開放性和資源共享性原則設(shè)立的公共信息平臺(tái)，對(duì)于幫助企業(yè)交流，促進(jìn)社會(huì)資源優(yōu)化配置和專業(yè)化分工協(xié)作，逐步形成社會(huì)化、專業(yè)化、市場(chǎng)化的公共服務(wù)體系和長(zhǎng)效機(jī)制具有重要意義。建議有關(guān)部門積極支持開展公共信息平臺(tái)建設(shè)，通過權(quán)威渠道發(fā)布醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易、流通、監(jiān)管等信息，有效持續(xù)開展信息搜集、整理、發(fā)布與后續(xù)跟蹤，避免商業(yè)利益干擾，為醫(yī)藥進(jìn)口提供專業(yè)服務(wù)指導(dǎo)。


5多措并舉，拓寬企業(yè)融資渠道


采取多種措施為企業(yè)進(jìn)口融資提供便利：創(chuàng)新進(jìn)口信用保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，積極提供適合企業(yè)進(jìn)口需求的保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)，降低企業(yè)進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn);適度放寬承保條件，進(jìn)一步簡(jiǎn)化企業(yè)投保手續(xù)，同時(shí)降低保費(fèi)水平，提高承保、限額審批和理賠效率;提高有效擔(dān)保額度，大力推進(jìn)進(jìn)口預(yù)付款信用保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，支持企業(yè)采取賒購方式與境外供應(yīng)商進(jìn)行交易。


6加強(qiáng)進(jìn)口監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品流通渠道


加強(qiáng)國際交流與合作，完善多雙邊高技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)貿(mào)合作機(jī)制，加大力度繼續(xù)敦促美歐放寬對(duì)華民用裝備及高技術(shù)出口管制，繼續(xù)鼓勵(lì)先進(jìn)技術(shù)設(shè)備和關(guān)鍵零部件進(jìn)口。開展行業(yè)信用評(píng)價(jià)，提高行業(yè)自律和信用水平。發(fā)動(dòng)各方力量，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口和流通的社會(huì)監(jiān)管。


7強(qiáng)化外資醫(yī)藥并購監(jiān)管，營(yíng)造有利的產(chǎn)業(yè)環(huán)境


今后一段時(shí)期，有關(guān)部門需積極穩(wěn)妥地推進(jìn)以多種方式吸引外資，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)重組、改造與升級(jí)，更要加快完善法律體系，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制，維護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全，為擴(kuò)大進(jìn)口創(chuàng)造有利的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。充分發(fā)揮以《反壟斷法》為核心的法律體系作用，積極吸收行業(yè)組織參與在華大宗醫(yī)藥并購案的事前預(yù)警、事中管理和事后評(píng)估工作，幫助有關(guān)部門準(zhǔn)確掌握本行業(yè)外資動(dòng)向及其擴(kuò)張可能產(chǎn)生的影響。


8完善行業(yè)組織服務(wù)手段，促進(jìn)外貿(mào)穩(wěn)定增長(zhǎng)


作為醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)威的行業(yè)組織，醫(yī)保商會(huì)等應(yīng)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的服務(wù)與指導(dǎo)，制定醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)進(jìn)口指南，將我國醫(yī)藥產(chǎn)品的法律、法規(guī)、注冊(cè)程序以及如何進(jìn)入我國市場(chǎng)等介紹給國外企業(yè)。建立大宗進(jìn)口商品監(jiān)測(cè)體系，強(qiáng)化預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，做出調(diào)整，必要時(shí)可協(xié)助政府開展反傾銷等抵制措施調(diào)查。還可設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)進(jìn)口發(fā)展基金及進(jìn)口信息平臺(tái)，積極維護(hù)貿(mào)易平衡，進(jìn)一步完善進(jìn)口服務(wù)促進(jìn)工作。