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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物實驗研究和腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗2項技術(shù)審查指導原則的通告(2019年 第18號)
 
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2019年04月19日 發(fā)布
 

  為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導原則 第一部分:決策原則》《腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術(shù)審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。

  附件:1.醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導原則 第一部分:決策原則
     2.腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術(shù)審查指導原則

國家藥監(jiān)局
2019年4月18日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第18號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第18號通告附件2.doc

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