為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）同時廢止。

　　特此公告。

　　附件：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

                                   國家藥監(jiān)局

　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月4日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第153號公告附件.docx