為切實維護(hù)消費者的合法權(quán)益，保障公眾用械安全，慈溪市食品藥品監(jiān)督管理局積極落實四項措施，切實加強免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。

    一是加強證前監(jiān)管，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格行政許可，深入挖掘《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》的內(nèi)涵，嚴(yán)格限定經(jīng)營范圍及經(jīng)營場地，控制準(zhǔn)入數(shù)量和質(zhì)量。對新開辦的免費體驗類經(jīng)營企業(yè)實行證前承諾制，要求企業(yè)申報開辦材料時提交《免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書》，承諾取證后開展日常經(jīng)營活動時，嚴(yán)格把握合法、誠信、安全，并與體驗者簽訂安全協(xié)議。

    二是加強廣告監(jiān)管，防止夸大宣傳。要求企業(yè)在經(jīng)營場所醒目位置張貼至少放大2倍以上的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》復(fù)印件文本，并設(shè)立體驗須知，明確告知體驗者應(yīng)知事宜，如產(chǎn)品適用范圍、禁忌癥等；在免費體驗現(xiàn)場不得違規(guī)張貼與其經(jīng)營產(chǎn)品無關(guān)的各類宣傳物品，防止出現(xiàn)夸大或虛假宣傳。

    三是加強證后監(jiān)管，實現(xiàn)突擊檢查常態(tài)化。針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，力求整改情況落實到位；對企業(yè)屢查不改的問題，堅決依法嚴(yán)肅查處。出臺《慈溪市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位約談制度》，對新開辦、存在違法違規(guī)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，將違規(guī)行為控制在萌芽狀態(tài)。

    四是加強拓展渠道，實現(xiàn)社會監(jiān)督。針對各所監(jiān)管任務(wù)重但人手少的現(xiàn)狀，以及不法商販“打一槍換一個地方”的特點，各所全方位拓展監(jiān)管信息渠道，提高全民的支持和參與監(jiān)管的程度。（1）在社區(qū)（村）等人流集中的地方公布投訴舉報電話，暢通社會監(jiān)督渠道，調(diào)動公眾參與監(jiān)管的積極性。（2）充分發(fā)揮村、社區(qū)食品藥品安全協(xié)管員、信息員的作用，使之成為藥械安全監(jiān)管的“耳目”、打擊違規(guī)違法行為的“助手”。（3）加強社會宣傳引導(dǎo)。通過廣播電臺、社區(qū)宣傳等方式，向社會群眾宣傳違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械的慣用手法和特點，進(jìn)一步增強公眾自我防范意識、維權(quán)意識。2013年，各所在社區(qū)的大力配合下,主動出擊，加大執(zhí)法力度，取締無證醫(yī)療器械免費體驗窩點20余個。