各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為更好地規(guī)范對第一類醫(yī)療器械的管理，指導(dǎo)省市食品藥品監(jiān)管部門的工作，保證新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后的順利實(shí)施，我司進(jìn)行了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》、《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》等三個子目錄制修訂工作，現(xiàn)公開征求意見。請你局（單位）在本轄區(qū)組織有關(guān)單位進(jìn)行研究，匯總有關(guān)意見，并書面反饋我司。其他單位或個人可通過電子郵件或傳真形式反饋我司。意見反饋時間截止至2014年4月15日。

　　聯(lián) 系 人：周雯雯 
　　傳　　真：010-68353365
　　電子郵件：qxzcec@163.com

　　附件：1.《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（征求意見稿）
　　　　　2.《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（征求意見稿）編制說明
　　　　　3.《6863口腔科材料》
　　　　　4.《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》
　　　　　5.《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》
　　　　　6.《6863、6864、6865醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》（征求意見稿）編制說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月17日

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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕10號 附件1-6.rar