總局關(guān)于發(fā)布牙科種植體（系統(tǒng)）等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2016年第70號(hào)）

2016年04月26日

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的管理和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）》《牙科基托聚合物材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用腦積水分流器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《可吸收性外科縫線注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《椎間融合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1．牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）

　　　　　2．牙科基托聚合物材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　3．一次性使用腦積水分流器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　4．可吸收性外科縫線注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　5．脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　6．椎間融合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2016年4月14日

 2016年第70號(hào)通告附件1.doc

 2016年第70號(hào)通告附件2.doc

 2016年第70號(hào)通告附件3.doc

 2016年第70號(hào)通告附件4.doc

 2016年第70號(hào)通告附件5.doc

 2016年第70號(hào)通告附件6.doc