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FDA 批準(zhǔn)月桂酰阿立哌唑注射劑用于治療精神分裂癥

    105日,美國(guó) FDA 批準(zhǔn)月桂酰阿立哌唑(Aristada)緩釋注射劑用于治療精神分裂癥成人患者。月桂酰阿立哌唑由醫(yī)療保健專業(yè)人員每 4-6 周在手臂或臀部注射一次。

 

    精神分裂癥是一種慢性、嚴(yán)重及令人致殘的腦部疾病,它影響了大約百分之一的美國(guó)人。通常情況下,精神分裂癥的癥狀最早在 30 歲以前出現(xiàn),包括聽到聲音、認(rèn)為別人在閱讀他們的想法或控制他們的思想及多疑或沉默寡言。

 

    治療精神分裂癥的長(zhǎng)效藥物可改善患者的生活,FDA 藥物評(píng)價(jià)與研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部門主任、醫(yī)學(xué)博士 Mathis 稱。

 

    對(duì)于患有這種精神疾病的患者來說,擁有各種治療選擇及劑量形式是非常重要的,以便對(duì)治療計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整,以滿足患者的需求。

 

    月桂酰阿立哌唑的有效性在某種程度上由一項(xiàng) 622 名受試者參與的周期為 12 周的臨床試驗(yàn)證明。在使用口服阿立哌唑后疾病一直穩(wěn)定的急性精神分裂癥受試者中,觀察到月桂酰阿立哌唑與安慰劑相比可以保持治療的效果。

 

    阿立哌唑及其它用來治療精神分裂癥的非典型抗精神病藥物均有一項(xiàng)黑框警告,提醒醫(yī)療保健專業(yè)人員這些藥物在老年癡呆相關(guān)精神病患者中標(biāo)簽外使用治療行為問題與死亡風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。

 

    在臨床試驗(yàn)中,接受月桂酰阿立哌唑治療患者最常報(bào)道的副作用是時(shí)常有沖動(dòng)感(靜坐不能)。月桂酰阿立哌唑由馬薩諸塞州沃爾瑟姆 Alkerme 公司生產(chǎn)。

 

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