日前，科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“科濟(jì)）與上海市腫瘤研究所就CAR-T（嵌合抗原受體修飾的T細(xì)胞免疫療法）的新技術(shù)研究與開發(fā)簽署了為期5年的戰(zhàn)略合作協(xié)議。

李宗海博士，科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司總裁兼CEO

    早在2015年3月，科濟(jì)與仁濟(jì)醫(yī)院合作開展了 GPC3-CAR-T 臨床 I 期試驗(yàn)來評(píng)估其安全性與初步療效。目前已有6名難治、復(fù)發(fā)的肝細(xì)胞癌患者接受了劑量爬坡試驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示2名患者體內(nèi)的肝癌重要標(biāo)志物甲胎蛋白（AFP）下降了90%以上，尤其值得注意的是，其中1名患者AFP指標(biāo)恢復(fù)正常，預(yù)示CAR-T細(xì)胞起到有效殺傷腫瘤的治療作用。GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3）存在于多種腫瘤之中，在肝癌中尤為常見。

      在體內(nèi)和體外臨床前研究中，GPC3-CAR-T療法可以有效靶向并消滅GPC3陽性的肝癌細(xì)胞。從目前的臨床初步結(jié)果來看，GPC3-CAR-T療法十分安全，六名受試者均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些結(jié)果表明，GPC3靶點(diǎn)具有很好的腫瘤特異性，GPC3-CAR-T療法有望成為一個(gè)安全、高效的新型肝癌治療手段。

據(jù)科濟(jì)董事長(zhǎng)兼CEO李宗海博士透露：”如今參與肝癌試驗(yàn)的6名受試者的數(shù)據(jù)鼓舞人心，單次輸注的細(xì)胞總數(shù)已達(dá)到109，并沒有出現(xiàn)明顯毒副作用。下一步的計(jì)劃是繼續(xù)招募受試者20名，在現(xiàn)有劑量的基礎(chǔ)上繼續(xù)爬升，以確定最佳有效劑量?！?/span>

關(guān)于GPC3-CAR-T療法

      GPC3-CAR-T細(xì)胞治療是世界上首個(gè)將CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）技術(shù)應(yīng)用于晚期肝癌治療的療法，科濟(jì)目前在中國(guó)進(jìn)行CSG-GPC3 T細(xì)胞臨床I期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2016年中期獲得臨床I期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。