據(jù)Medscape報(bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)8日批準(zhǔn),首個(gè)腦脊液感染核酸檢測(cè)法。該方法可以同時(shí)檢測(cè)出14種中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原菌。
FilmArray腦膜炎/腦炎(ME)panel,被設(shè)計(jì)用于檢測(cè)有上述兩種疾病體征或癥狀的患者的腦脊液標(biāo)本。60分鐘出檢測(cè)結(jié)果。相反,使用現(xiàn)有診斷技術(shù),卻需要3天時(shí)間才能鑒定出一種細(xì)菌感染。據(jù)FDA發(fā)布的消息。
由于病毒標(biāo)本常常必須轉(zhuǎn)運(yùn)至專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,因此病毒感染(鑒定)的等候時(shí)間更長(zhǎng)。
FDA稱,FilmArray ME Panel更快的(檢測(cè))周轉(zhuǎn)速度,使得“醫(yī)生能夠更早做出明智的治療決策?!?/span>
The FilmArray ME Panel采用小型腦脊液樣本進(jìn)行檢測(cè)。FDA稱,由于難于從患者顱內(nèi)獲得足夠多的腦脊液,因此目前往往不可能檢測(cè)出腦脊液的多種生物體。
這一新型檢測(cè)法可以鑒別出以下病原菌:
細(xì)菌和酵母菌:大腸桿菌K1株、流感嗜血桿菌、單增李斯特菌、腦膜炎奈瑟菌、無(wú)乳鏈球菌、肺炎球菌、新生隱球菌/格特病毒:巨細(xì)胞病毒;腸道病毒;1、2型單純皰疹病毒;6型人類皰疹病毒;人雙??虏《尽⑺?/span>-帶狀皰疹病毒FDA警告稱,FilmArray ME Panel并不能確定導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的全部原因,或何種抗菌藥物可能對(duì)某一細(xì)菌效果最佳。因此,醫(yī)生應(yīng)該實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌和真菌培養(yǎng),因?yàn)樵撔滦蜋z測(cè)方法可能產(chǎn)生假陰性或假陽(yáng)性結(jié)果。此外,檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí),細(xì)菌生長(zhǎng)對(duì)于藥敏檢試驗(yàn)是必要的。
在一項(xiàng)收集了1560份來(lái)自疑似腦膜炎或腦炎患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)樣本的前瞻性研究中,FilmArray ME Panel和其他檢測(cè)方法及培養(yǎng)的結(jié)果高度一致。新型檢測(cè)方法還能準(zhǔn)確鑒定出,其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)樣本中的已知病菌。
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