“中藥注射劑不良反應(yīng)高發(fā)的原因，一方面與聯(lián)合用藥有關(guān)系，另一方面也與中藥注射劑本身微粒大小有關(guān)系。因此，我們?cè)谧霎a(chǎn)品推廣時(shí)，向各級(jí)醫(yī)院推廣使用中藥注射劑時(shí)選用精密過濾輸液器。前幾年，由于國家標(biāo)準(zhǔn)沒有跟上，市場并不認(rèn)可?！闭憬`洋醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理胡軍飛在醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)中告訴記者，目前相關(guān)協(xié)會(huì)正在提議修改中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。記者從國家食藥總局官網(wǎng)上查詢到，國內(nèi)現(xiàn)有50多家企業(yè)生產(chǎn)精密過濾輸液器，包括山東威高、新華安得、上海雙鴿等國內(nèi)知名企業(yè)。但由于價(jià)格比普通輸液器高出不少，國內(nèi)很多醫(yī)院并沒有接受、也沒有進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄。

　　據(jù)悉，2010年版中國藥典規(guī)定，輸液器對(duì)微?？刂茦?biāo)準(zhǔn)最小為10微米顆粒、最大為25微米顆粒。而英國1998年版藥典規(guī)定，輸液器微粒控制標(biāo)準(zhǔn)最小為2微米顆粒、最大為5微米顆粒。

　　“中國標(biāo)準(zhǔn)比英國標(biāo)準(zhǔn)低出了很多，一方面不利于醫(yī)藥企業(yè)追求藥品質(zhì)量，另一方面也不利于人民群眾健康水平。”尤其是中藥注射劑，因其成分復(fù)雜、提取工藝不夠細(xì)致，導(dǎo)致微粒比較大，引起不良反應(yīng)幾率最高。研究發(fā)現(xiàn)，使用精密過濾輸液器能有效地降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

　　據(jù)說，較大的不溶性微粒造成局部的血管堵塞或供血不足或組織缺氧、靜脈炎、水腫、肉芽腫等輸液反應(yīng)?！霸趦嚎?，嬰幼兒的血管比正常人細(xì)，自身免疫功能也低，微粒對(duì)他們的危害和反應(yīng)也更明顯和嚴(yán)重。其次，老年患者、腫瘤患者、心腦血管患者由于通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狹窄等病變，微粒對(duì)其影響比普通患者要更嚴(yán)重?！?/p>

　　國家食藥總局5月公布的2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告顯示，與2012年相比，中藥注射劑報(bào)告數(shù)量增長17.0%，高于總體報(bào)告增長率；嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長22.3%，與總體嚴(yán)重報(bào)告增長率基本持平。

　　精密過濾輸液器和普通輸液器的區(qū)別在于輸液器過濾膜的材質(zhì)與孔徑大小不同。普通輸液器是我國最早使用的一次性輸液器，價(jià)格便宜，使用廣泛，其使用纖維過濾膜，濾膜孔徑為15微米。纖維濾膜遇到強(qiáng)酸、強(qiáng)堿性藥物后會(huì)脫落并且孔徑會(huì)變大，導(dǎo)致大部分微粒進(jìn)入患者體內(nèi)，從而導(dǎo)致血管堵塞、靜脈炎、過敏反應(yīng)和輸液不良反應(yīng)的發(fā)生，所以臨床上使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿性藥物時(shí)盡量不選擇普通輸液器。

　　據(jù)悉，目前我國已研制出一次性精密過濾輸液器，其使用核孔膜或聚醚砜膜，孔徑分別有5微米、3微米等不同規(guī)格。核孔膜或聚醚砜膜具有過濾精度高、不產(chǎn)生異物脫落等優(yōu)點(diǎn)，可以對(duì)微粒有效過濾，減少局部刺激，防止疼痛靜脈炎的發(fā)生，為輸液安全提供了一定保證。

　　廣州市安輔健醫(yī)療器械有限公司秉承著“安全，健康，創(chuàng)新，科技，合作”的十大企業(yè)文化和精誠共進(jìn)的經(jīng)營理念，一直處于科技領(lǐng)先行列，以最優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)病人，主營項(xiàng)目：一次性使用精密過濾輸液器（國家獨(dú)家專利結(jié)構(gòu)全新產(chǎn)品），產(chǎn)品五大特點(diǎn)1）自動(dòng)三排氣；2）自動(dòng)下液；3）自動(dòng)控制滴斗液面（全程無需擠壓滴斗）；4）自動(dòng)雙止液保護(hù)；5）止液后真正做到防止血液回流的專利獨(dú)家保護(hù)技術(shù)，此款產(chǎn)品為醫(yī)護(hù)人員提供了便利，為患者提供了安心的保障，一定程度上緩解了因回血、有氣泡等問題導(dǎo)致的緊張醫(yī)患關(guān)系。