沃特世（Waters）公司近日宣布，其ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統(tǒng)已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（ＣＦＤＡ）批準(zhǔn)，可用于體外診斷（IVD）領(lǐng)域進(jìn)行多種化合物的分析，包括診斷指示物和治療監(jiān)控化合物等。今年早些時(shí)候，CFDA還批準(zhǔn)該公司ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統(tǒng)用于類(lèi)似的臨床分析應(yīng)用。

      沃特世健康科學(xué)部高級(jí)總監(jiān)Jeff Mazzeo表示：“隨著醫(yī)學(xué)實(shí)踐從被動(dòng)尋求應(yīng)對(duì)方法轉(zhuǎn)為更主動(dòng)地預(yù)防和治療，臨床檢驗(yàn)對(duì)于液相色譜質(zhì)譜分析（LC-MS）技術(shù)的需求隨之增加。”

       據(jù)介紹，LC-MS技術(shù)的液相色譜技術(shù)用于分離特定樣品中的分析物和干擾物，而質(zhì)譜技術(shù)則用于檢測(cè)和鑒定經(jīng)過(guò)分離的物質(zhì)。在LC-MS技術(shù)的幫助下，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可對(duì)患者的生物樣本進(jìn)行定性和定量分析，從多方面協(xié)助臨床醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療，包括確認(rèn)臨床疑似病例和進(jìn)行疾病診斷，輔助選擇、優(yōu)化和監(jiān)控治療手段，提供疾病預(yù)后信息，在缺少臨床體征的情況下對(duì)疾病進(jìn)行篩查，確定并監(jiān)控生理性損害的嚴(yán)重程度等。

      “ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統(tǒng)和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統(tǒng)獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)尤為重要，這些系統(tǒng)的IVD應(yīng)用將輔助臨床醫(yī)生更好地進(jìn)行疾病診療?！?nbsp;Jeff Mazzeo表示。

      據(jù)了解，2014年，沃特世實(shí)現(xiàn)了19.9億美元的收入。作為分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開(kāi)創(chuàng)者，沃特世50多年來(lái)通過(guò)持續(xù)提供實(shí)用的創(chuàng)新技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室解決方案，為用戶(hù)搭建了檢測(cè)分析平臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全等領(lǐng)域發(fā)展。