一項(xiàng)由法國國立醫(yī)學(xué)研究所法國國家艾滋病及病毒性肝炎研究所(French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis)共同資助的研究結(jié)果顯示，對于使用乙肝疫苗免疫沒有獲得免疫的HIV成年感染者，使用雙倍計(jì)量的乙肝疫苗再次免疫的方案并未比使用傳統(tǒng)計(jì)量再次免疫獲得更高的應(yīng)答率。

      對于HIV感染者使用標(biāo)準(zhǔn)劑量乙肝疫苗免疫沒有獲得應(yīng)答的已有推薦使用雙倍劑量乙肝疫苗再次進(jìn)行免疫，但截至目前對此進(jìn)行系統(tǒng)性評估的研究相對缺乏。

      來自法國的研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照試驗(yàn)，該研究在法國的53家中心同時進(jìn)行，旨在比較加強(qiáng)版乙肝疫苗免疫和傳統(tǒng)劑量疫苗對傳統(tǒng)計(jì)量乙肝疫苗沒有獲得應(yīng)答的HIV感染者的安全性和免疫原性。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在近期的柳葉刀.感染病學(xué)雜志（The Lancet Infectious Diseases）上 。

       該研究的觀察對象為年齡在18周歲及以上的HIV感染者，他們CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)范圍在大于等于200/μL，且對目前乙肝疫苗或20μg 加強(qiáng)劑量沒有應(yīng)答。研究人員通過電腦隨機(jī)分配系統(tǒng)將患者按照1:1比例隨機(jī)分配為接受標(biāo)準(zhǔn)劑量（20μg ）或雙倍劑量（40μg ）重組乙肝疫苗免疫組，受試對象分別在第0周、4周、24周接受乙肝疫苗接種。研究中還根據(jù)患者的CD4 細(xì)胞計(jì)數(shù) (200–349 vs ≥350 cells per μL)進(jìn)行隨機(jī)化分層。該研究的首要終點(diǎn)為注射疫苗后有應(yīng)答的患者比例，有應(yīng)答的定義為注射疫苗后第28周乙肝表面抗原抗體（anti-HBs）水平大于等于10 mIU/mL。研究人員通過修正后的意向性治療進(jìn)行分析。該研究在ClinicalTrials.gov注冊登記，編號為 NCT00670839。

        在2008年至2011年間，178名參與者被電腦隨機(jī)分配系統(tǒng)標(biāo)記為傳統(tǒng)劑量組（90例）和雙倍劑量組（88例），最終經(jīng)首要有效性分析有176（98%）名參與者被納入統(tǒng)計(jì)。研究人員在第28周對兩組的乙肝疫苗應(yīng)答情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)劑量組有60(67%, 95% CI 57–77)名患者有應(yīng)答，雙倍劑量組有64(74%, 95% CI 63–82)名患者有應(yīng)答,P=0.334。除了雙倍劑量組的局部反應(yīng)（13例患者）要較標(biāo)準(zhǔn)劑量組（4例患者）要高外P=0·020，兩組的安全性沒有區(qū)別。

       該研究最后認(rèn)為對于目前乙肝疫苗沒有應(yīng)答的HIV-1型成年感染者，雙倍劑量的乙肝疫苗重復(fù)免疫方案并沒有較傳統(tǒng)單劑量再次免疫的方案獲得更高的應(yīng)答率。然而治療組之間的安全性是類似的。并且認(rèn)為該研究結(jié)果在未來的研究中應(yīng)該被評估，在雙倍劑量疫苗被考慮在標(biāo)準(zhǔn)劑量沒有應(yīng)答的HIV感染者中使用前。