各有關(guān)單位：

　　為加深企業(yè)對GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的理解，把握標(biāo)準(zhǔn)要求，提高對醫(yī)用電氣設(shè)備安全的認(rèn)識，規(guī)范醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測操作，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心聯(lián)合廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院擬舉辦第四期醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢驗實操培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、培訓(xùn)對象

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)》和《廣東省2014年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》，每個企業(yè)應(yīng)有至少2名專職檢驗員，檢驗人員應(yīng)專業(yè)對口和具有實際操作技能。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容

　　1、GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn)知識、應(yīng)用和注意事項;

　　2、醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測設(shè)備的工作原理、操作規(guī)范與使用;

　　3、結(jié)合案例講解檢測過程容易出現(xiàn)問題的安全關(guān)鍵件、隔離變壓器、電路板、及絕緣圖等要求;

　　4、常規(guī)醫(yī)用電氣安全檢驗操作;

　　5、檢驗記錄與報告的撰寫與管理。

　　三、培訓(xùn)時間、地點

　　培訓(xùn)時間三天，小班開課，培訓(xùn)名額50人，報名滿員即開課。

　　培訓(xùn)報到地點：廣州市天河區(qū)龍洞北路321號廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院。

　　四、培訓(xùn)證書

　　由廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心頒發(fā)《醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢驗實操培訓(xùn)合格證書》。授予廣東省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育20學(xué)時。

　　五、報名交費

　　請登錄報名網(wǎng)站“培訓(xùn)班報名”系統(tǒng)在線報名。

　　網(wǎng) 址：www.gdda.gov.cn省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

　　www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)

　　費用1500元/人(含培訓(xùn)費、實操費、教材費、證書費)，通過網(wǎng)上報名系統(tǒng)交納，或銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“醫(yī)用電氣培訓(xùn)費”。住宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。

　　戶 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

　　開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行

　　帳 號：44001400204053000160

　　聯(lián)系人：

　　省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心：020-37886366

　　食品藥品職業(yè)學(xué)院：020-28854401

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

　　2015年2月2日