各有關(guān)單位：

　　受省局委托，我中心定于2015年3月下旬舉辦第六期醫(yī)療器械GMP初級(jí)專員(內(nèi)審員)培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、培訓(xùn)人員

　　1、有關(guān)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科(處)人員。

　　2、醫(yī)療器械(有源、無源、IVD、軟件、義齒)生產(chǎn)企業(yè)的文檔、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)部門參與或主導(dǎo)醫(yī)療器械GMP工作的員工。

　　3、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)、供應(yīng)商企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、臨床使用單位管理人員。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容

　　1、醫(yī)療器械法規(guī)基礎(chǔ);

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)基礎(chǔ)及ISO13485標(biāo)準(zhǔn);

　　3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)企業(yè)自查與上市;

　　4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查業(yè)常見問題分析;

　　5、模擬與考試。

　　三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

　　2015年3月下旬，培訓(xùn)時(shí)間四天。具體時(shí)間、地點(diǎn)待定。

　　四、培訓(xùn)證書

　　學(xué)習(xí)結(jié)束進(jìn)行考試，按照標(biāo)準(zhǔn)判定合格者頒發(fā)《醫(yī)療器械GMP初級(jí)專員(內(nèi)審員)》證書。

　　五、報(bào)名繳費(fèi)

　　培訓(xùn)費(fèi)用每人2500元(含培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、考試及證書費(fèi)、午餐費(fèi))。

　　請(qǐng)登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報(bào)名”系統(tǒng)在線報(bào)名及支付培訓(xùn)費(fèi)用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“醫(yī)療器械GMP初級(jí)專員(內(nèi)審員)培訓(xùn)費(fèi)”，以便開具發(fā)票。食宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。

　　戶 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心

　　開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行

　　帳 號(hào)：44001400204053000160

　　報(bào)名網(wǎng)址：www.gdda.gov.cn省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

　　www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)

　　聯(lián)系電話：020-37886366

　　六、其他

　　報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示支付回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證(復(fù)印件);提交身份證復(fù)印件及大一寸彩色證件照一張。

　　特此通知。

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心

　　2015年1月21日