各有關(guān)單位：

    為幫助我省醫(yī)療器械企業(yè)提高二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊水平，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，我中心定于2015年8月11日在廣州舉辦廣東省二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)提高班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、培訓(xùn)人員

    醫(yī)療器械企業(yè)注冊管理人員，及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等有關(guān)技術(shù)人員。

    二、培訓(xùn)內(nèi)容

    邀請省局醫(yī)療器械注冊評審專家及企業(yè)資深專家授課。

    1、注冊審批流程、審批環(huán)節(jié)講解和注意事項(xiàng)；

    2、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告編寫；

    3、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告編寫標(biāo)準(zhǔn)要求及范例研討；

    4、醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則；

    5、注冊申報(bào)臨床報(bào)告編寫標(biāo)準(zhǔn)、要求及范例研討；

    6、廣東省二類醫(yī)療器械注冊常見問題及案例分析。

    三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

    2015年8月11日15：00～18：00報(bào)到；8月12日～13日上課，上課時(shí)間上午9：00～12：00，下午14：00～17：30。

    報(bào)到地點(diǎn)：廣州市越秀區(qū)三育路44號（王府井商場旁）東山賓館二號樓大堂；

    培訓(xùn)地點(diǎn)：東山賓館二號樓13樓五洲廳。

    四、考核發(fā)證

    培訓(xùn)結(jié)束后頒發(fā)《廣東省二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)培訓(xùn)證書》。

    五、培訓(xùn)費(fèi)用

    每人1800元（含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)、午餐費(fèi)）。

    請于2015年7月28日前登錄廣東省食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報(bào)名系統(tǒng)”報(bào)名交費(fèi)并打印報(bào)到憑證。銀行匯款轉(zhuǎn)賬請注明“醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)費(fèi)”。住宿可由會務(wù)組協(xié)助安排。

   網(wǎng)  址：www.gdda.gov.cn廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

        www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)

    戶 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心2ws.jpg

    開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行

    帳  號：44001400204053000160

    咨詢QQ：800037177

    電  話：020-37886366

    公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）

    培訓(xùn)班報(bào)名