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人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊單元應如何劃分
 
2019-02-28 16:00
 

　　人工韌帶用于加強自然韌帶或韌帶的修復，人工肌腱用于肌腱的修復,人工腱膜用于腱膜的修復。它們適用范圍及預期用途不同，應劃分為不同注冊單元。不同材料的產(chǎn)品應劃分為不同注冊單元。若產(chǎn)品組成部件（如人工韌帶附件螺釘）材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報。

審評四部 供稿


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