國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

通　　告

2014年　第7號(hào)

關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.醫(yī)用控溫毯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.電動(dòng)洗胃機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.脈搏血氧儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　5.牙科手機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　6. C反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　7.缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　8.肌酸激酶測(cè)定試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　9.堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　10.醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　11.一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　12.護(hù)臍帶產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　13.一次性醫(yī)用喉罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　14.一次性使用皮膚縫合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年5月20日

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