各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，有關(guān)單位：

　　為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號），進一步加強醫(yī)療器械標準管理工作，經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究，我司組織修訂了《醫(yī)療器械標準管理辦法》，現(xiàn)公開征求意見。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見及其電子版報送我司，請中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織并將匯總意見書面及其電子版反饋我司，其他單位和個人意見可以電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2014年11月15日?！　?/p>

　　電子郵件：zhb-xbs@nifdc.org.cn。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械標準管理辦法修訂反饋意見”。

　　信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司，郵編：100053。

　　附件：1.《醫(yī)療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）
　　　　　2.《醫(yī)療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）起草說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年10月24日

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號附件1.doc

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號附件2.doc