附件3
境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系
核查結(jié)果通知
(格式)
注冊(cè)受理號(hào):
注冊(cè)申請(qǐng)人: |
住所: |
生產(chǎn)地址: |
產(chǎn)品名稱(chēng): |
本次核查覆蓋的規(guī)格型號(hào): |
核查依據(jù): |
注冊(cè)檢驗(yàn)樣品和臨床試驗(yàn)用樣品真實(shí)性: 用于樣品生產(chǎn)的原材料是否有采購(gòu)記錄: 是否有樣品生產(chǎn)過(guò)程的記錄和檢驗(yàn)記錄: 樣品的批號(hào)是否和生產(chǎn)記錄的批號(hào)一致: 如需要留樣的產(chǎn)品,是否有留樣: |
發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題:
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其他說(shuō)明:
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核查結(jié)論: □ 通過(guò)核查 □ 未通過(guò)核查 □ 整改后通過(guò)核查 □ 整改后未通過(guò)核查
日 期: (省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)蓋章) |
附:現(xiàn)場(chǎng)檢查人員名單 |
現(xiàn)場(chǎng)檢查人員名單
姓名 | 職務(wù) | 工作單位 | 簽字 |
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400-9905-168
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