臨床研究
臨床中心簡介
 

   GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)臨床中心成立以來一直專注于醫(yī)療器械的臨床試驗和產(chǎn)品研發(fā)階段的臨床咨詢業(yè)務(wù),中心現(xiàn)有本科、碩士以上學(xué)歷專職技術(shù)人員20余人,其專業(yè)涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、生物制藥、臨床檢驗、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)、藥學(xué)、市場營銷、法律事務(wù)等專業(yè)背景的高素質(zhì)臨床監(jiān)查員隊伍,針對不同的項目,制定個性化的監(jiān)查計劃及監(jiān)查重點,并與研究者及申辦者進(jìn)行及時的溝通與協(xié)調(diào),保證項目研究質(zhì)量和研究進(jìn)度的順利實施。目前開展了多個臨床試驗項目的組織與監(jiān)查工作,與多家臨床研究機構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。 

  GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)臨床中心:

1、專門從事醫(yī)療器械臨床試驗及臨床前咨詢研究。

2、自臨床中心成立至今,共代理了國內(nèi)外知名企業(yè)近百個醫(yī)療器械的臨床試驗工作。已有數(shù)十個完成項目通過嚴(yán)格審評獲得醫(yī)療器械注冊證書,目前正在進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)咳鄠€。這些項目因試驗方案設(shè)計合理,臨床資料完整規(guī)范而深受審評專家的好評。

3、公司嚴(yán)格按照國際慣例和中國CFDA要求組織醫(yī)療器械臨床試驗,并通過本中心科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腟OP及自己獨創(chuàng)的國內(nèi)最嚴(yán)格的質(zhì)控體系,確保臨床研究質(zhì)量,最大限度降低審評風(fēng)險。既往研究結(jié)果深受醫(yī)療器械審評部門好評。

4、合同一旦簽訂,無論遇到什么困難,都將嚴(yán)格執(zhí)行,絕不中途加價或降低服務(wù)質(zhì)量。

 

GHTF格慧泰福技術(shù)臨床中心下設(shè)技術(shù)支持部、稽查部、醫(yī)學(xué)部、政策事務(wù)部、商務(wù)部、后勤保障部六個職能部門,在醫(yī)學(xué)部設(shè)有(臨床一、二、三部及各辦事機構(gòu)及CRC協(xié)作部),在格慧泰福全國各個分支機構(gòu)設(shè)有分中心及臨床資源關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。

 

我們提供的臨床試驗服務(wù)內(nèi)容有:

1、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械臨床試驗

2、體外診斷試劑(IVD)臨床試驗

3、醫(yī)療器械臨床前研究、動物試驗

4、臨床基地選擇、臨床方案設(shè)計、數(shù)據(jù)管理

5、臨床試驗生物統(tǒng)計、臨床試驗報告編寫

6、臨床試驗監(jiān)查、臨床試驗GCP規(guī)范指導(dǎo)

 

 我們臨床中心合作科室涉及:

GHTF格慧泰福臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業(yè)領(lǐng)域,積累了豐富的經(jīng)驗,涉及專業(yè)如下:

心血管

呼吸

泌尿

內(nèi)分泌

婦科

兒科

腦血管

腎病

腫瘤

消化

肝病

風(fēng)濕免疫

感染

傳染

口腔

精神

皮膚

肛腸

燒傷

耳鼻喉

眼科

肝膽外

骨科

胃腸外

胸外

周圍血管

血液

醫(yī)學(xué)影像

檢驗

……

 另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過程跟進(jìn)與服務(wù)

全國服務(wù)熱線:

400-9905-168

關(guān)注我們

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