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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申辦條件
1、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
⑴ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;
⑵ 具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
⑶ 具有健全的管理機構,具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
⑷ 具有完整保存交易記錄的設施、設備;
⑸ 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
2、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:
⑴ 依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);
⑵ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;
⑶ 具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
⑸ 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
⑹ 對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
⑺ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);
⑻ 具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;
⑼ 從事醫(yī)療器械交易服務,應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申辦材料
1、《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》(一式三份)(登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申請,并直接打印與申請內(nèi)容一致的申請表);
2、 擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表(儀器設備名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家);
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、申請材料真實性的自我保證聲明,并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、申辦人身份證復印件;申辦人不是法定代表人的,還應提交法定代表人委托書。
注:
1、申請材料使用A4紙打印,制作封面和目錄,按以上順序排列,裝訂成冊;
2、以上材料需加蓋企業(yè)公章。
3、申報資料一式三份,每套附資料目錄,按目錄裝訂成冊,并用A4紙打印。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申辦條件
1、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
⑴ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;
⑵ 具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
⑶ 具有健全的管理機構,具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
⑷ 具有完整保存交易記錄的設施、設備;
⑸ 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
2、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:
⑴ 依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);
⑵ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;
⑶ 具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
⑸ 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
⑹ 對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
⑺ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);
⑻ 具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;
⑼ 從事醫(yī)療器械交易服務,應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申辦材料
1、《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》(一式三份)(登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申請,并直接打印與申請內(nèi)容一致的申請表);
2、 擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表(儀器設備名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家);
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、申請材料真實性的自我保證聲明,并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、申辦人身份證復印件;申辦人不是法定代表人的,還應提交法定代表人委托書。
注:
1、申請材料使用A4紙打印,制作封面和目錄,按以上順序排列,裝訂成冊;
2、以上材料需加蓋企業(yè)公章。
3、申報資料一式三份,每套附資料目錄,按目錄裝訂成冊,并用A4紙打印。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申辦機構
食品藥品監(jiān)督管理局。
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- 基礎法規(guī)資料添加中....
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