申請類型

對應(yīng)情況

標準收費金額

小規(guī)模公司（收入總額或銷售額小于1億美元）收費金額

上市前批準

包括PMA、PDP、PMR、BLA申請

①

217,787美元

54,447美元

小組追蹤PMA補充申請

②

163,340美元

40,835美元

180天PMA補充申請

③

32,668美元

8,167美元

實時PMA補充申請

④

15,245美元

3,881美元

上市前通告（510K）申請

4,007美元

2,004美元

III類產(chǎn)品周期性報告

7,623美元/年

1,906美元/年

機構(gòu)注冊

2,008美元

由CDRH出具的出口證明（CFG）

對由同一個生產(chǎn)企業(yè)在同一生產(chǎn)場所生產(chǎn)的一個或多個產(chǎn)品申請CFG：正本175美元，每申請1個副本加收15美元（包括與正本同時申請或得到正本后的補充申請）