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1) 協(xié)助企業(yè)建立QSR 820質(zhì)量管理體系
2) 模擬美國(guó)FDA工廠審核,并糾正企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量系統(tǒng)的不足
3) 親自陪同美國(guó)FDA工廠審核全過程,協(xié)助企業(yè)順利通過美國(guó)FDA審核
4) 和美國(guó)FDA官員保持良好溝通
5) 由我司專家提供現(xiàn)場(chǎng)翻譯

 

我們具有豐富的QSR820質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn),成功協(xié)助國(guó)內(nèi)50余家醫(yī)療器械企業(yè)通過了FDA工廠審核。

 

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