1.保健食品注冊申請人,是指提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。
境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊,應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。
產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。
2.國產(chǎn)保健食品注冊申請國食健字時,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。
進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售1年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。
國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)負責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等;承擔(dān)樣品檢驗和復(fù)核檢驗。
以上是國食健字的申辦過程的大致的管理方法,在這過程中,如有檢測的結(jié)果和結(jié)論不實的,負有法律效力。
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