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保健品申請國食健字的申辦流程和涉及機構
衛(wèi)食健字和國食健字都是保健品的批號。但是,2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局將對保健食品生產企業(yè)原來批準的證書重新登記審核,以往兩種批準文號“衛(wèi)食健字”及“國食健字”將被統一規(guī)范為“國食健字”。保健食品行業(yè)面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
保健食品申報主要涉及以下四種機構:
檢測機構:接受企業(yè)的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛(wèi) 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、中國預防醫(yī)學科學院、以及部分醫(yī)學院校。
受理辦:包括省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評審中心。負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則,負責安排產品參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產品上報行政部門審批;發(fā)放證書等。
評審委員會:國家藥監(jiān)局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
行政部門:國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以批準。
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