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格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊(cè)專家

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我們的服務(wù)
保健食品簡(jiǎn)介
 

n 保健食品概念

 保健食品在國(guó)際上通常稱為"health food"、"Functional food"或"Dietarysupplement",在我國(guó)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以欲申報(bào)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:食品屬性;功能屬性,具有特定的功能;非藥品屬性。 
  除了以上具有特定功能的食品可以申報(bào)保健食品外,營(yíng)養(yǎng)素類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理 范疇,稱為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,如以維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品,以補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)素為目的食 品,可以用以申報(bào)保健食品。
  在中國(guó)保健食品的生產(chǎn)、銷售、審批由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行監(jiān)督管理,未獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品不得上市銷售.

   保健食品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程;包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。

n 保健食品前景

   隨著社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展,人類對(duì)自身的健康日益關(guān)注。90年代以來(lái),全球居民的健康消費(fèi)逐年攀升,對(duì)營(yíng)養(yǎng)保健品的需求十分旺盛。在按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國(guó)際化產(chǎn)業(yè)中,醫(yī)藥保健是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的五個(gè)行業(yè)之一,保健食品的銷售額每年以13%的速度增長(zhǎng)。

   而從20世紀(jì)80年代起步的中國(guó)保健品行業(yè),在短短十幾年時(shí)間里,已經(jīng)迅速發(fā)展成為一個(gè)獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)。保健品產(chǎn)業(yè)之所以蓬勃發(fā)展,主要原因是人民生活水平明顯提高;其次,人民生活方式的改變,是保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要契機(jī);多層次的社會(huì)生活需要,為保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊空間。

   中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)盡管10年前規(guī)模很小,經(jīng)過(guò)多年快速發(fā)展,已經(jīng)逐漸壯大。雖然仍面臨諸多挑戰(zhàn),但是,中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景是光明的。在市場(chǎng)需求、技術(shù)進(jìn)步和管理更新的推動(dòng)下,中國(guó)保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。未來(lái)發(fā)展將呈現(xiàn)消費(fèi)者群體多元化、保健品銷售模式專營(yíng)化、宣傳模式推陳出新以及保健品成日常消費(fèi)四大趨勢(shì)。

n 服務(wù)目標(biāo)

為客戶取得《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》

n 公司優(yōu)勢(shì)

? 為什么由我們代理比您自己申報(bào)更容易成功?

因?yàn)槲覀兪菍I(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì);

因?yàn)槲覀兏薪?jīng)驗(yàn);

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? 為什么由我們代理比您自己申報(bào)更省時(shí)?

我們熟悉申報(bào)流程,統(tǒng)籌細(xì)致地安排申報(bào)流程,節(jié)省時(shí)間;

我們熟悉國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的情況,合理安排檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)時(shí)間,節(jié)省時(shí)間;

我們熟悉國(guó)家相關(guān)法規(guī),可以避免違規(guī)行為導(dǎo)致的時(shí)間延遲;

我們的申報(bào)專家有多年的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),申報(bào)資料更加完善合理,減少被評(píng)審專家駁回的可能性,能夠更加省時(shí);

我們更加專業(yè),減少補(bǔ)充資料的次數(shù),節(jié)省時(shí)間。

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我們熟悉申報(bào)流程,統(tǒng)籌細(xì)致地安排申報(bào)流程,減少不必要的費(fèi)用;

我們?yōu)槟?fù)責(zé)整個(gè)申報(bào)流程,為您節(jié)省您出差、溝通、人員工資、不可預(yù)知的冤枉錢;

我們更加專業(yè),減少補(bǔ)充資料的次數(shù),節(jié)省您的腦力、體力勞動(dòng);

如果您對(duì)申報(bào)不熟悉,導(dǎo)致的再次申報(bào),造成的人力、財(cái)力、時(shí)間的浪費(fèi),更加得不償失;

保健食品可以申報(bào)的功能

1)增強(qiáng)免疫力 ▲

(2)輔助降脂

(3)輔助降糖

(4)抗氧化

(5)輔助改善記憶力

(6)緩解視疲勞 ●

(7)促進(jìn)排鉛

(8)清咽功能

(9)輔助降血壓

(10)改善睡眠 ▲

(11)促進(jìn)泌乳

(12)緩解體力疲勞 ▲ ★

(13)提高缺氧耐受力 ▲

(14)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 ▲

(15)減肥 ★

(16)改善生長(zhǎng)發(fā)育

(17)增加骨密度 ▲

(18)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血

(19)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù) ▲

(20)祛痤瘡 ●

(21)祛黃褐斑 ●

(22)改善皮膚水分 ●

(23)改善皮膚油分 ●

(24)通便功能

(25)對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能

(26)調(diào)節(jié)腸道菌群

(27)促進(jìn)消化

         以上標(biāo)有 ▲ 的項(xiàng)目只做動(dòng)物試驗(yàn),標(biāo)有 ● 的項(xiàng)目只做人體研究,★須做興奮劑試驗(yàn),其他項(xiàng)目人體、動(dòng)物功能試驗(yàn)均須做。

 

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