一、培訓收益

? 介紹質(zhì)量管理過程中有關無菌檢驗的最新政策法規(guī)和標準的要求；

? 深入介紹無菌檢驗的各種方法，掌握正確的檢驗手段，以達到有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與效率；

? 課程貫穿案例研究、實例分析和互動討論等，達到最佳培訓效果。

二、培訓對象

? 醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)從事生產(chǎn)監(jiān)管、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、監(jiān)督檢驗的工作人員；

? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、檢驗的工作人員；

? 其他想了解有關技術(shù)知識的人員。

三、培訓內(nèi)容

? 常規(guī)微生物檢驗所需要的硬件選擇、使用及維護

? 培養(yǎng)基的種類、選擇及使用

? 樣品制備方法的選擇及應用

? 實驗方法的選擇和確認

? 微生物的轉(zhuǎn)移技術(shù)與培養(yǎng)系統(tǒng).

? 培養(yǎng)結(jié)果的觀察方法

? 實驗結(jié)果的記錄及實驗報告的基本內(nèi)容

? 實驗質(zhì)量的控制

? 初始污染菌檢驗

? 熱源檢驗

? 純凈水檢驗

? 無菌檢驗

? 實物操作