培訓(xùn)背景

隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的的不斷擴(kuò)大，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)依據(jù)，在檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)都得到了高度重視。使得醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作的重要性日益彰顯。新修訂的GB/T 1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》于2010年1月1日發(fā)布實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)不僅解決了上一版本實(shí)施以來(lái)遇到的一些技術(shù)問(wèn)題，而且與《ISO原則/IEC導(dǎo)則》的新規(guī)定協(xié)調(diào)一致，提高了標(biāo)準(zhǔn)的適用性。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的編寫和提升標(biāo)準(zhǔn)編寫的科學(xué)性具有重要的基礎(chǔ)作用,它是標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。是自主起草我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，是我國(guó)各企業(yè)編寫標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。

培訓(xùn)對(duì)象

各企業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)、設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化人員；
    科研院所從事標(biāo)準(zhǔn)化研究和管理的工作人員；
    各省、市、自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門標(biāo)準(zhǔn)化人員。

培訓(xùn)內(nèi)容

 一、標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識(shí)及GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)介紹
 二、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分類原則
 三、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)編寫要點(diǎn)和規(guī)范要求

專家簡(jiǎn)介

GHTF格慧泰福資深產(chǎn)品注冊(cè)工程師
    培訓(xùn)收益

幫助廣大企事業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作者更好地開展和完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，使企事業(yè)能制定適合企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

培訓(xùn)費(fèi)用及時(shí)間： 

培訓(xùn)費(fèi)用：提供企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)或公開課形式，具體請(qǐng)咨詢我們的培訓(xùn)專員。　 

時(shí)間：共2天，開課時(shí)間敬請(qǐng)關(guān)注GHTF格慧泰福培訓(xùn)中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業(yè)開班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地點(diǎn)：廣州市白云區(qū)沙太北路209號(hào)捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓(xùn)中心

報(bào)名需知：

1、為保證教學(xué)質(zhì)量本班限額20人，欲報(bào)從速。

2、報(bào)名資料：各位學(xué)員報(bào)到時(shí)務(wù)必交上個(gè)人的身份證復(fù)印件一張、小一寸相片兩張。

報(bào)名方式：

    請(qǐng)將報(bào)名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓(xùn)客服中心

電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

傳真：(86 20)3675 6302

聯(lián)系人：陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 （請(qǐng)于開班前10天傳真至：020-3675 6302）

此表復(fù)制、自制有效。