獨(dú)家解讀《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

2014-09-02

一大波醫(yī)療器械新法規(guī)文件正在逼近

2014-09-02

醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理呼吁使用唯一標(biāo)識(shí)UDI

2014-09-02

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范

2014-08-31

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）

2014-08-31

醫(yī)療器械說(shuō)明書編寫要按照規(guī)章有法可依

2014-08-28

【獨(dú)家解讀】《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》局令5號(hào)令

2014-08-27

CFDA發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告

2014-08-27

CFDA發(fā)布最新免臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄

2014-08-25

CFDA發(fā)布最新免臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄

2014-08-25

CFDA發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定的通知

2014-08-24

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

2014-08-22

關(guān)于《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)的通知

2014-08-22

關(guān)于《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《體外診斷試劑說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)的通知

2014-08-15

FDA頒布美國(guó)醫(yī)療器械獨(dú)有標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)使用導(dǎo)則

2014-08-14

美國(guó)FDA公布2015財(cái)年收費(fèi)案

2014-08-14

解讀2014新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》重大變化

2014-08-11

關(guān)于征求《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

2014-08-08

關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意見(jiàn)的函

2014-08-04

部分II類和I類器械將豁免510K申請(qǐng)

2014-08-04

醫(yī)療器械生產(chǎn)管理?xiàng)l款的重要變化

2014-08-04

新版《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（局令第4號(hào)）

2014-08-04

IVD體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法新舊條款對(duì)比

2014-08-03

新版《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)局令第5號(hào)）

2014-08-03

新版《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第6號(hào)）

2014-08-03

新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第7號(hào)）

2014-08-03

新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（局令第8號(hào)）

2014-08-03

CFDA藥監(jiān)總局頒布第一批120項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2014-07-01

國(guó)家總局關(guān)于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知

2014-06-30

深圳市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

2014-06-24